Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 2017/745 Еуропалық Одақтың медициналық құрылғылар туралы ережесін («MDR» деп аталады) CE сертификатын 2023 жылдың 19 шілдесінде сәтті алды, сертификат нөмірі 6122159CE01, сертификаттау аясы – зәр шығару катетері (Single Used for Synchle Catheters) Фоли), Атап айтқанда 2 жақты силикон фоли катетерін, 3 жақты силикон фоли катетерін, тиман ұшы бар 2 жақты силикон фоли катетерін және куд ұшы бар 3 жақты силикон фоли катетерін қамтиды. Қазіргі уақытта Kangyuan Medical MDR өнімдерінен өтті:
Бір рет қолдануға арналған эндотрахеальды түтіктер;
Бір рет қолдануға арналған стерильді сору катетерлері;
Бір рет қолдануға арналған оттегі маскалары;
Бір реттік қолдануға арналған мұрын оттегі каннулалары;
Guedel Airways бір реттік пайдалануға арналған;
Laryngeal Mask Airways;
Бір рет қолдануға арналған анестезияға арналған маскалар;
Бір рет қолдануға арналған тыныс алу сүзгілері;
Бір рет қолдануға арналған тыныс алу схемалары;
Бір реттік қолдануға арналған зәр шығару катетері (Фоли).
Еуропалық Одақтың MDR сертификаты Кангюань медициналық өнімдерінің ЕО медициналық құрылғыларының 2017/745 соңғы ережесінің талаптарына сәйкес келетінін, ЕО нарығының соңғы қол жетімділік шарттарына ие екенін және тиісті шетел нарықтарында заңды түрде сатылуын жалғастыра алатындығын көрсетеді. еуропалық нарыққа одан әрі шығу және интернационалдандыру үдерісіне ықпал ету.
Жіберу уақыты: 26 шілде 2023 ж