Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. 2017/745 Еуропалық Одақтың медициналық құрылғылар туралы ережесін («MDR» деп аталады) CE сертификатын 2023 жылғы 19 шілдеде сәтті алды, сертификат нөмірі 6122159CE01, сертификаттау аясына несеп шығару катетерлері кіреді (SillyFo2 үшін Urinary Catheters), катетер, 3 жақты силикон фоли катетері, тиман ұшы бар 2 жақты силикон фоли катетері және куд ұшы бар 3 жақты силикон фоли катетері. Қазіргі уақытта Kangyuan Medical MDR өнімдерінен өтті:
Бір рет қолдануға арналған эндотрахеальды түтіктер;
Бір рет қолдануға арналған стерильді сору катетерлері;
Бір рет қолдануға арналған оттегі маскалары;
Бір реттік қолдануға арналған мұрын оттегі каннулалары;
Guedel Airways бір рет пайдалануға арналған;
Laryngeal Mask Airways;
Бір рет қолдануға арналған анестезияға арналған маскалар;
Бір рет қолдануға арналған тыныс алу сүзгілері;
Бір рет қолдануға арналған тыныс алу схемалары;
Бір реттік қолдануға арналған зәр шығару катетері (Фоли).

ЕО MDR сертификаты Кангюань медициналық өнімдерінің ЕО-ның 2017/745 медициналық құрылғылар туралы соңғы ережесінің талаптарына сәйкес келетінін, ЕО нарығының соңғы қолжетімділік шарттарына ие екенін және тиісті шетел нарықтарында заңды түрде сатылуын жалғастыра алатынын көрсетеді, бұл еуропалық нарыққа одан әрі шығу және интернационалдандыру процесін ілгерілету үшін берік негіз қалады.
Хабарлама уақыты: 26 шілде 2023 ж
中文