Жақында Хайян Кангюань медициналықАспап Co., Ltd. ISO13485: 2016 медициналық құрылғы сапасын басқару жүйесін сертификаттау.Барлық шолу үш күнді алады,rСапа менеджменті жүйесіне, басқарушылық міндеттер, басқарушылық міндеттер, басқару міндеттері, деректерді талдау, адам ресурстарын, инфрақұрылым, инфрақұрылым, тұтынушыларға қатысты процестер, жобалау және әзірлеу, сатып алу, өндіру және қызмет көрсету, тәуекелдерді басқару, процесс Тексеру, зарарсыздандыруды тексеру, бақылау, сәйкестендіру мәртебесі, өнімнің қорғалуы, бақылау және өлшеу жабдықтарын бақылау, тұтынушылардың қанағаттанушылық кері байланысы (соның ішінде шағымдарды өңдеу), ескерту жүйесі, ішкі ауди, түзету және алдын-алу шаралары, техникалық құжаттарды қарау және т.б.

This Аудиторлық команда сайттағы тексеруден тексерген аудит Кангюань медициналық зерттеулер мен дамудың барлық процестері сапа менеджменті жүйесінің құжаттарының ережелеріне сәйкес жүзеге асырылатындығын растады және сертификат беру ұсынылады.

Медициналық құрылғы саласының стандарты бойынша халықаралық танылған сапа менеджменті жүйесі ретінде, 2016 жылдың 1 наурызында 2016 жылдың 1 наурызында ISO13485 жаңа стандарты (медициналық құрылғы сапасын басқару жүйесі) ресми түрде шығарылды.Жаңа ISO13485 стандартының 2016 жылғы нұсқасы медициналық құрылғылардың көптігі туралы көптеген медициналық құрылғылардың көптеген ұлттық ережелеріне сәйкес келеді, кейбір ұлттық медициналық құрылғылардың талаптарына сәйкес келеді, сонымен қатар сапа менеджменті жүйесі және нормативтік тіркеу және қадағалау тығыздығымен тығыз байланыс орнату.

Кангюань медициналық куәландырудан өтті, бұл үшінші рет Кангюань өнімдерін халықаралық стандарттар бойынша және халықаралық стандарттар бойынша жан-жақты мойындауды білдірмейді, сонымен қатар Кангюань медициналық сапа менеджменті жүйесін одан әрі стандарттау және интернационалдандыруды білдіреді.

Қазіргі уақытта Кангюань медициналық көмек, сонымен қатар АҚШ FDA, ЕО MDR сертификаттау және басқа да жұмыс жүргізуде.«PASS» жаһандық «PASS» қолдауымен, Кангюан силикон катеттерінің барлық түрлерін, температура катетерлерін, ланингал маскасының катетерін және катетерді қамтиды деп сенеміз энодтрахеялық түтік, сорукатетер, асқазан түтігі, әр түрлі маскалар және әлемдегі басқа да медициналық шығын материалдарын әлемдегі пациенттерге қызмет көрсетеді және медициналық шығын материалдарының өнімдеріне жан-жақты жаңартылуға көмектеседі!