Хайян Кангюань медициналық Аспап Co., Ltd. Еуропалық Одақтың медициналық құралдарының ережелерін (ЕО 2017/745) сәтті алды (ЕО 2017/745). Бір рет қолдануға арналған стерильді сору катеті, бір рет қолдануға арналған оттегі маскалары, бір рет қолдануға арналған, бір рет қолдануға арналған гудельдік әуе жолдары, ларыжалдар маскасы, бір қолдануға арналған анестезия маскалары, бір рет қолдануға арналған анестезия, тыныс алу сүзгілері, бір рет қолдануға арналған тыныс алу сүзгілері.

Еуропалық Одақтың медициналық құралын реттеу MDR (ЕО 2017/745) 2017 жылғы 25 мамырда MDD (93/42 / EEC) директивасын және белсенді имплантативті медициналық аспаптардың директивалық директивалық директиваларын ауыстырғаны туралы хабарлайды (90/385) / ЕЭК), мемлекеттік және пациенттердің денсаулығы мен қауіпсіздігін жақсарту үшін жаңартылған және қатаң нормативтік-құқықтық базаны құруға бағытталған. Олардың ішінде MDR медициналық аспап өндірушілеріне өнімнің тәуекелдерін басқару, өнімнің өнімділігі және қауіпсіздік стандарттары, клиникалық бағалау және базардан кейінгі ескерту және қадағалау бойынша қатаң талаптар қойылды. MDD директивасымен салыстырғанда, реттеуші МДР-да күшті бақылау, қиындатылған және өнімнің қауіпсіздігі мен тиімділігіне көбірек көңіл бөледі.

«Кангюан» медициналық көмекі осы уақытқа дейін МДР сертификатын сәтті алды, ол Кангюань өнімдері өндірісті бақылау, сапа кепілдігі және тәуекелдерді басқару тұрғысынан ЕО және халықаралық нарықтарды мойындауға қол жеткізді.

Еуропалық нарыққа он жылдан астам уақыт қатысқан Кангюань медициналық үшін MDR сертификатын сатып алу - бұл маңызды кезең. , Латын Америкасы және басқа нарықтар қатты қолдау көрсетті.